A DRUG CALLED EXENATIDE, WHICH IS ALREADY LICENSED FOR THE TREATMENT OF PATIENTS WITH TYPE 2 DIABETES, SEEMS TO HAVE ALSO BENEFICIAL EFFECTS IN TREATING PEOPLE WITH PARKINSON’S DISEASE

The interpretation of the results by WeAreParky

This important finding was first reported on the Lancet.com (official link) website where on August 3, 2017 the outcome of a controlled clinical trial, conducted between June 2014 and March 2015 on 62 patients who had an average progression of Parkinson’s disease, was publicly disclosed .
The study (Phase II) took place over a period of time that lasted altogether 60 weeks.
Thirty-two (32) randomly selected patients were asked to self-administer a 2-mg dose of Exenatide by subcutaneous injections in addition to their regular medication regimen which remained unchanged.
Whereas the remaining thirty (30) patients, self-administered a 2-mg dose of a placebo.
Laboratory tests on blood and on spinal fluid were taken to ascertain the presence of Exenatide.
Furthermore, readings resulting from carried out clinical scales (UPDRS II) and scanned (DatScan) dopaminergic activity levels (reference : “the Michael J Fox Fundation” which funded the study) were used as a platform for Phase III final study, which as of yet did not start.
The released outcome, of the aforementioned controlled clinical trial, showed a noticeable improvement in the symptoms but the announcement or representation that there were no serious side effects, which could be directly related to the clinical study, proved to be equally important
The authors of the study in their conclusive statement relate that : “IT IS NOT CLEAR whether Exenatide has any influence on the pathophysiology (symptoms) or has any long-term bearing on the pathology itself (i.e., if it can stop neurodegeneration).”
In fact, the clinical studies whose aim was to figure out where to “place” or better yet if Exenatide has any influence or bearing in the treatment of PD, initiated in 2009 when the first animal laboratory experiments (Phase I) were carried out by Astrazeneca and Bristol Meyers Squibb on Byetta® and Bydureon®. At the time it was demonstrated that the stimulation of the GLP-1 receptor could potentially produce a neuroprotective effect in therapeutic treatment of Parkinson’s and Ischemia.
We also found a clinical study carried out in 2014 (Aviles-Olmos) which showed that the positive effects on symptoms indeed lasted one year past the date when the administered treatment was ended
Actually, this unique result represents a singular positive hope for potentially long-lasting effects…
Is Exenatide the cure for Parkinson’s that we have all along been waiting for ?
The best answer to this question was given by dr. Weiner of the MJFF who was responsible for “putting the money in to fund the study”.

And we quote :
“The trial results are intriguing, but the data is not sufficiently robust to point to a clear benefit for exenatide in PD. Definitively evaluating exenatide’s safety and efficacy in Parkinson’s would require a larger, well-designed multicenter trial. The mechanism of exenatide and similar drugs (i.e., GLP-1 agonists, such as liraglutide and lixisenatide), as well as previous supportive evidence, make them interesting therapeutic targets in Parkinson’s. Until more is known about their potential role in PD, though, patients are cautioned not to add them to their Parkinson’s regimens”

The full article.
At the following link you can download (pdf) the full article of the clinical study

Should the exenatide-based treatment work, how much would it cost in Italy ?
Currently, a kit that contains 4 – 2mg pen and one of Bydureon® would costs about € 500.00, on the basis of the regimen implemented for the clinical study it would require a kit per month.
To date, the “generic” of these drugs it is not available because it does not exist. There are rumors, though, that there is a generic Byetta® but it does not have the slow-release feature that, on the contrary, Bydureon® has, and so for this reason Byetta® requires two injections per day.

When will Phase III start ? you should ask Trump this !
The drug has already been approved by the FDA and it has been widely used in the treatment of diabetes.
Hence, it has already followed the approval process up to Stage III. According to the “21st Century Cures Act” so much sought by the Obama’s administration but currently strongly opposed by the new US President, Donald Trump, phase III in these times of “repositioning” or maybe better yet of restructuring phase III strictly may not have to be undertaken given that it could be possible to compress Phase II and Phase III in a single process which could involve a group of “only” 1-300 patients. This, in turn, would greatly reduce both the costs and the timing associated with the approval by the FDA of the drug as a viable treatment of PD.
Then, it would only remain to evaluate the real beneficial effects on the pathology seen in the short-to-medium-long term range. Source: The Science of Parkinson’s disease

The view of WeAreParky : Cure or Therapy (remedy) ?
In recent years, the aim of most clinical studies or researches undertaken for Parkinson’s disease are finally focused on seeking a cure.
Care and therapy have two very different meanings:
• The cure eliminates the pathology, that is, it “HEALS”
• Therapy helps to MANAGE the symptoms of the disease by acting in a beneficial way on the same symptoms.
Being a neurological disorder, and as it is commonly known that once the nerve cells are damaged unfortunately they can’t be repaired, this tends to complicate things even more
This means that even if we stop the neuro-degeneration the damage already done remains, obviously we can always try to work on rehabilitation.
PD implies that the affected population may be at one of the various progressives stages of the disease – which range from those who are yet not aware of their condition (pre-diagnosis ) to those in more advanced stages of the disease.
Hence any discussion whose topic is a “cure for Parkinson’s disease” should take in due consideration the progressive nature of the disease which is also time related.
Simply stated : let’s us hypothesize for a moment that all goes well and that the outcome of phase III confirms that Exenatide works well by treating the symptoms and stopping or slowing down neurodegeneration without causing any major side effects.
This would imply two very different meanings:
For the newly-diagnosed this would entail a cure
For all the others this would mean that we have a drug therapy that stops neurodegeneration and thus the worsening of the symptoms

We have sought the opinion of Italian neurologists. A number of known neurologists were asked to kindly provide their view on the above reported topic.
We hope to soon be able publish their answers.

CercaFarmaco : sogno o realtà ?

Potrebbe essere l’applicazione più utile che abbiamo mai recensito. Cominciamo con il dire che è sia una APP per smartphone – disponibile sia per Android che iPhone e che quindi potete scaricare gratuitamente da Google Play e App Store – sia un sito web raggiungibile dall’indirizzo https://www.cercafarmaco.it/.
CercaFarmaco
Obiettivo : cercare la farmacia più vicina che dispone di un determinato farmaco.
La piattaforma è stata realizzata da un consorzio privato di 1300 farmacie aderenti al progetto e distribuite sul territorio nazionale. E’ basata su rete che ogni 30 secondi aggiorna sul sistema centralizzato le disponibilità dei farmaci di ogni farmacia.
Se usate lo smartphone PRIMA di accedere all’applicazione abilitate la geolocalizzazione (GPS), aprite la APP o il sito web e poi digitate il nome del farmaco che cercate. Mentre digitate il sistema già cerca il nome esatto del farmaco, se la connessione è lenta non abbiate fretta a cliccare “Cerca”, aspettate che il softeware vi proponda il nome esatto ed i dosaggi. Selezionate quello che vi occorre e poi indicate dove vi trovate. Il sistema tramite la geolocalizzazione vi propone in automatico la vostra posizione. Cliccate su “Cerca” e vi comparirà l’elenco delle farmacie dove è disponibile il farmaco. Potete scegliere di vedere anche solo quelle aperte in quel momento.
Fino a qui tutto bene anzi … FANTASTICO !
Quello che resta da capire è se chiamando in farmacia il farmaco ci sarà veramente. VI chiediamo di aiutarci in questa indagine, stiamo tutti cercando il Sirio® in questi mesi. Proviamo a cercarlo con questo sistema.
Se dovesse veramente funzionare, ci chiediamo : perchè uno strumento così utile e se vogliamo semplice da realizzare l’ha dovuto fare un consorzio privato ? Perchè nessuno ce lo ha mai suggerito ? Uno strumento così utile non avrebbe dovuto farlo l’AIFA o qualche altro ente pubblico ?
Se non dovesse funzionare sarà l’ennesima delusione ma possiamo sempre scrivere le nostre recensioni su Google Play e App Store
Fateci sapere, nel vostro feedback indicate cosa e dove lo avete cercato e naturalmente se il farmaco era poi realmente disponibile.
Buona caccia 😉

E’ aperta la caccia anche al Sirio® !

Ci risiamo. Dopo la caccia al farmaco antiparkinson Sinemet® dei scorsi mesi ora e’ aperta la caccia al Sirio®. Ci stanno arrivando segnalazioni sempre piu’ frequenti che non si trova in nessuno dei dosaggi previsti (12,5+125 e 25+250). Abbiamo contattato la produttrice e depositaria del brevetto Chiesi Farmaceutici, prima di dirvi cosa ci hanno risposto vi ricordiamo chi e’ Chiesi Farmaceutici.

La Chiesi Farmaceutici nel 2017 ha dichiarato una crescita +7% rispetto al 2015 con un fatturato 2016 che ha raggiunto 1.571 milioni di euro, impiega 4813 addetti in tre stabilimenti di produzione, di cui due in Italia, e’ una delle prime 50 aziende al mondo. La stessa azienda ci ha dichiarato che in merito alla indisponibilita’ del suo prodotto Sirio®, per cui NON ESISTE GENERICO (verificato da https://www.altroconsumo.it/…/calcola-ri…/banca-dati-farmaci) : “non disponiamo di scorte pronte del prodotto, in nessuno dei due dosaggi richiesti, prevediamo che il 25 tornera’ disponibile il 16 marzo ed il 12,5 verso il 6 aprile, abbiamo debitamente informato AIFA del problema, se c’e’ qualcosa sul mercato forse si puo’ trovare qualcosa rimasto in giacenza presso farmacie o distributori.”.
La legge italiana questo prevede, la casa farmaceutica e’ tenuta semplicemente ad informare l’Agenzia AIFA, non e’ obbligata a garantire la disponibilita’ di un farmaco essenziale per gestire i sintomi dei pazienti che lo assumono. Va ricordato inoltre che le terapie sono difficilmente modificabili e richiedono un tempo di adattamento, senza considerare che spesso ci vogliono mesi solo per avere una visita dal neurologo.

Sul sito dell’AIFA (http://www.agenziafarmaco.gov.it/…/elenco_medicinali_carent…) la segnalazione risulta aperta il 7 febbraio per problemi produttivi solo per il Sirio® 25+250. Non e’ prevista alcuna responsabilita’ o penali per inefficienze cosi’ gravi.


update
12/03/2018 :

Grazie alle segnalazioni ed alla rete si è provveduto a spedire dai magazzini o dalle farmacie dove avanzava. Nel frattempo il problema di produzione, che poi ci è stato spiegato essere stato causato dalla indisponibilità della melevodopa, sarà ovviato presto ed il farmaco dovrebbe tornare disponibile completamente entro la fine del mese.

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 10/04/2018 :

La Chiesi Farmaceutici ci aveva assicurato che già dal 16 marzo la situazione si sarebbe normalizzata e che il 6 aprile si sarebbe completamente risolta. Oggi è il 10 aprile. Il Sirio continua a non essere disponibile in modo omogeneo sul territorio. Riceviamo ancora più segnalazioni dello scorso mese.
Abbiamo contattato nuovamente la Chiesi, l’addetto ci ha rispo

sto dicendoci che “in fondo è solo un disguido con il fornitore di un componente”. Quel “disguido” significa che migliaia di pazienti stanno passando un inferno vivendo nell’ansia di non trovare il farmaco.

Il Comitato, le Associazioni ed i volontari hanno sopperito alla TOTALE ASSENZA DELLE ISTITUZIONI veicolando rimanenze di magazzino e scorte personali in giro per l’Italia. Ma stiamo grattando il fondo del barile.

Al più presto si terrà l’usuale webinar settimanale del Consiglio Direttivo del Comitato Italiano Associazioni Parkinson, all’ordine del giorno alcune proposte OPERATIVE per risolvere il problema. Se avete proposte, idee o informazioni fatevi avanti.


Articolo dedicato all’argomento su Facebook sulla pagine del Comitato Italiano Associazioni Parkinson : https://www.facebook.com/comitatoparkinson…

 

update

 17/04/2018 :

Aggiornamento ufficiale AIFA alla data odierna : nuova data presunta regolarizzazione disponibilità stabilita per il 20-04-2018. Da nostre fonti ufficiose ci viene rassicurato che effettivamente il 20-04 il Sirio® sarà reso disponibile per la distribuzione.

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07/maggio/2018 :

La Chiesi Farmaceutici ha emesso un nuovo comunicato che potete visionare dal seguente link :

https://weareparky.files.wordpress.com/2018/05/comunicato-chiesi-prodotto-sirio-07052018-1.pdf

What and how should we drink?

Today we will provide a collective answer to the question that many ask us on a daily basis but even more so in the summer time. What and how should we drink?
For those who take their medicines by mouth the advice that many neurologists give is that the water should be at room temperature or slightly cool – BUT NOT FROZEN -.
For soluble medicines (for example the Sirio which often dissolves badly remaining largely in the glass or on the spoon), it is preferable to use sparkling or carbonated water.
For those who take vitamin C via Cebion or Magnesium Supreme it can be taken simultaneously.
Some Parky find benefit in taking Levodopa doses while sipping green tea, especially the Japanese “Matcha” infusion quality.
Green tea is rich in substances – L-Theaina in particular – which facilitate the production of Dopamine.

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Some “colleagues” in the summer time prepare a 1-liter bottle in the morning with two sachets of green tea – or equivalent in infusion – that they use during the day to take oral medicines. To this combine another liter of normal water during meals.
Alcoholic beverages are strongly discouraged because they can significantly reduce the beneficial effect of drugs and some supplements such as vitamin B1.
All frozen and very carbonated drinks are also not recommended because they can complicate the digestive phase and cause damage to the digestive system, which is very important for us to keep in perfect working order as it is the way we assimilate the drugs.
fegato-stomaco.600Finally, we report the advice of the “three glasses”: to accelerate the entry into action of the medicines taken orally it is suggested to drink three glasses in sequence after swallowing the tablet, the water will overcome the stomach making it enter the small intestine where assimilation actually takes place.

 

For those Parky who have problems swallowing (dysphagia), we remind you that:
the first thing to take into account is the position during the swallowing : erect bust, feet well resting on the ground and possibly forearms resting on the armrests
the environment must be welcoming, bright and must put the person at ease
For those who assist they must position themselves in front of and at the same eye level
all foods that have mixed consistency (liquid, creamy and solid) are not recommended
A suitable size straw should be used when drinking liquid beverages.

Farmaci per il Parkinson introvabili : questa volta è sparito il SINEMET !

Ricordiamo ancora le parole del responsaible della “cabina di regia” del Mnistero della Salute, quando il 12 luglio ci disse di stare tranquilli perchè era tutto sotto controllo.
Il Sinemet 100+25 insieme al Madopar è probabilemte il farmaco più diffuso per gestire i sintomi del Parkinson. Da due settimane riceviamo segnalazioni da tutta Italia da parky disperati che non riescono a trovare il prodotto in farmacia.
Abbiamo contattato le farmacie, Federfarm, AIFA, i distributori ed infine la casa farmaceutica MSD Italia. Ci ha risposto per prima Emilia Perinetti della MSD Italia che ha ammesso che hanno avuto problemi di carenza e che questa settimana il prodotto è tornato disponibile ed in distribuzione.

Se avete ancora problemi scrivete a medicalinformation.it@merck.it oppure telefonate allo 06 36191333.

Ma perchè succede ? Gli operatori del settore ci dicono dal basso costo imposto dal SSN che non lo rende più un prodotto conveniente da commercializzare. Da segnalre che per l’AIFA non c’è nessun problema di reperimento del SInemet (vedi link : http://www.agenziafarmaco.gov.it/…/carenze-e-indisponibilt%…).

Aiutateci a montorare i problemi di disponibilità dei farmaci.

I problemi più gravi sono stati segnalati a : Livorno, Treviso, Pescara, Grosseto, Aosta, La Spezia e Sassari. Avete avuto difficoltà in altri luoghi ?

Per avere dati più attendibili abbiamo predisposto un sondaggio online (richiede meno di un minuto), fallo subito per favore : https://goo.gl/eeQe4p

AGGIORNAMENTO DEL 25 GENNAIO 2017

Intanto siamo orgogliosi tramite la nostra campagna di aver contribuito a far tornare la situazione nella norma, il farmaco è segnalato ora praticamente disponibile in tutta Italia.

Martedì 23 gennaio inoltre si è tenuta al Comune di Livorno una audizione pubblica sul tema dei famaci indisponibili per Parkinson.
L’audizione è stata promossa dall’Associazione Parkinsoniani Livornesi la quale ha richiesto il nostro contributo alla luce della campagna “Sinemet® Wanted”. livorno
L’audizione ha dato modo agli assessori ed al Sindaco di rendersi conto della gravità e si è conclusa con la proposta di istituire un tavolo di lavoro compartecipato da associazioni, istituzioni e rappresentanti delle farmacie con l’obiettivo di valutare una soluzione immediata e concreta al problema.
La proposta è stata votata ieri 25/01 ed è stata votata all’UNANIMITA’, 26 voti favorevoli su 26 votanti.
La soluzione individuata si articola su alcuni punti emersi nel dibattito :
 
1) I farmaci non arrivano in farmacia per vengono distolti per strade commerciali più redditizie (estero);
2) La legge europea sul commercio attualmente in vigore lo consente;
3) L’accordo siglato dalle associaziodi di categori e l’AIFA è completamente inutile perchè pur prevedendo norme di correttezza di fatto non fornisce alcuno strumento concreto per far rispettare le norme stesse;
4) Le farmacie comunali e provinciali non acquistano i farmaci dai distributori ma direttamente dal produttore
 
Si ipotizza quindi di sfruttare le farmacie comunali e provinciali per operare come “polmone di compensazione” facendo loro una scorta dei medicinali per Parkinson.
Sono da valutare aspetti legali, economici e logistici ma tutti gli attori si sono dimostrati estremamente determinati.
 
Se la soluzione divenisse operativa sarà nostra cura prendende contatto con l’ANCI (Assocazione Comuni Italiani) e presentare a livello nazionale quanto agito così che anche gli altri possano organizzarsi per risolvere il problema a breve.
 
Resta inteso che parallelamente si percorrerà la strada istituzionale per trovare una soluzione più strutturale che si esprime in una modifica legislativa.

 

I crampi notturni alle gambe : esiste una soluzione sana, gratuita e con efficacia immediata.

Molti parky soffrono di quello che in modo criptico la scienza chiama RLS (Restless Legs Syndrome), ossia sindrome delle gambe senza riposo. Noi le chiamiamo : crampi, fastidio o … tortura.

Il fastidio si manifesta prevalentemente nelle ore notturne o comunque a riposo. Ci impedisce di addormentarci o ci sveglia nel cuore della notte. Non riusciamo  a stare fermi, avvertendo la necessità impellente di muovere le gambe. Questo ovviamente ci impedisce di rilassarci ed addormentarci.

La RLS viene spesso definita un sintomo del Parkinson. Non siamo del tutto convinti di questa classificazione, pensiamo sia almeno correlata ai farmaci o ad una concausa tra Parkinson e farmaci. Facciamo questa affermazione perchè :

  1. Abbiamo spesso notato che eliminando alcuni farmaci il fastidio scompare
  2. Chi non assume levodopa difficilmente ne soffre

D’altra parte abbiamo anche notato che un potenziamento della attività dopaminergica (aumento dei dosaggi della levodopa o adozione di un farmaco dopaminergico) fa spesso scomparire la RLS.

Rimanendo in attesa che la scienza ci spieghi questo “fastidio” vogliamo divulgare un semplice espediente che risolve il problema a livello emergenziale. Non è una soluzione strutturata ma può aiutarci a sopravvivere alle notti peggiori. Stiamo parlando della termoterapia, un rimedio che affonda le sue radici nella notte dei tempi, ne parlava anche Ippocrate nei suoi scritti.

La termoterapia è uno strumento terapeutico che  sfrutta il calore a scopi curativi o analgesici. Il calore può essere prodotto da fonti esterne (è per esempio il caso di bagni termali, fanghi, termoforo, sabbiature ecc.).

Scopo della termoterapia è, in linea generale, quello di determinare una vasodilatazione con riattivazione della circolazione sanguigna, accelerazione del metabolismo, degli scambi nutritizi dei vari tessuti e dell’attività ghiandolare. Al calore vengono poi riconosciute anche proprietà analgesiche e ipotensive.

Quindi cosa possiamo fare di notte quando i crampi non ci fanno dormire ?

Possiamo immergere le gambe nell’acqua calda. Proveremo un sollievo istantaneo ed i crampi nella maggior parte dei casi scompariranno. Rimaniamo nella vasca almeno 15 minuti massaggiando le zone più interessate dai crampi.

Se non abbiamo la vasca ma la doccia, recuperiamo uno sgabello di plastica, sediamoci nella doccia con la schiena appoggiata alla parete ed i piedi completamente poggiati a terra. Mettiamo un asciugamano sulle gambe e cominciamo a bagnare con acqua calda sempre massaggiando i muscoli.

Quando torniamo a letto cerchiamo di tenere le gambe al caldo, avvolgendole ad esempio con una coperta.

Esistono anche fasce termiche che possono essere riscaldate nel forno a microonde o alimentate con energia elettrica. Sono molto efficienti e mantengono il calore a lungo ma facciamo attenzione alla temperatura ed alla sicurezza !!!

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La soluzione suggerita è ovviamente un rimedio per gli eventi più fastidiosi ed improvvisi. Se i crampi si verificano continuamente rivolgetevi al vostro neurologo per valutare eventualmente  un adattamento della terapia farmacologica.

Può essere colpa del FERRO

Prima di modificare la terapia o trasformarci in esseri anfibi notturni … può essere utile indagare il livello di ferro nel sangue, un eventuale deficit può essere la causa della RLS.

Anche l’interruzione di alcuni farmaci può causare la RLS

Per completezza di informazioni riportiamo anche che la disintossicazione dagli oppiacei è associabile con la comparsa di sintomi simili alla RLS durante l’astinenza. Come Associazione di pazienti abbiamo spesso sentito parky lamentare di questo fastidio subito dopo l’interruzione di dopaminergici, in questo caso la situazione si risolve autonomamente nel giro di pochi giorni.

 

 

Beviamo … responsabile ! Cosa e come dovrebbe bere un parky.

Rispondiamo collettivamente alla domanda che molti ci pongono quotidianamente ed ancor più d’estate. Cosa e come dovremmo bere ?
Per prendere le medicine orali il consiglio che molti neurologi danno è acqua a temperatura ambiente o leggermente fresca – NON GHIACCIATA -.
Per le medicine solubili (ad esempio il Sirio che si scioglie spesso male rimanendo in buona parte nel bicchiere o sul cucchiaino), è preferibile utilizzare acqua frizzante o gassata. Per chi prende la vitamina C tramite Cebion o Magnesio Supremo si può prendere contemporaneamente.
Alcuni parky trovano beneficio nell’assumere le dosi di Levodopa sorseggiando del Tè verde, in particolare la qualità giapponese “Matcha” in infusione.
Il Tè verde è ricco di sostanze – la L-Theaina in primis – che agevolano la produzione di Dopamina.
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Alcuni “colleghi” d’estate preparano al mattino una bottiglia da un litro con due bustine di Tè verde – o equivalente in infusione – che usano nel corso della giornata per assumere i medicinali per via orale. A questa abbinano un altro litro di acqua normale durante i pasti.
Le bevande alcoliche sono fortemente sconsigliate perchè possono ridurre sensibilmente l’effetto benefico dei farmaci e di alcune integrazioni come la vitamina B1.
Sono altresì sconsigliate tutte le bevande ghiacciate e molto gassate perchè possono complicare la fase digestiva ed arrecare danno all’apparato digerente che per noi è molto importante mantenere in perfetta efficienza visto che è la via attraverso il quale assimiliamo i farmaci.
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Riportiamo infine il consiglio dei “tre bicchieri” : per accelerare l’entrata in azione delle medicine assunte oralmente si suggerisce di bere tre bicchieri in sequenza dopo aver ingoiato la pasticca, l’acqua le farà superare lo stomaco facendola entrare nell’intestino tenue dove avviene effettivamente l’assimilazione.
Per i parky che hanno problemi nella deglutizione (disfagia) ricordiamo che :
  • la prima cosa è la posizione durante la deglutizione : busto eretto, piedi ben poggiati a terra e possibilmente avambracci appoggiati sui braccioli
  • l’ambiente deve essere accogliente, luminoso e deve mettere a proprio agio la persona
  • chi assiste deve trovarsi di fronte ed alla stessa altezza degli occhi
  • sono sconsigliati tutti gli alimenti che hanno consistenza mista (liquida, cremosa e solida)
  • le bevande liquide possono essere  assimilate tramite una cannuccia magari di dimensioni generose